1 октября 2019 г. стартует следующий этап внедрения маркировки лекарственных препаратов. Маркировка станет обязательной для всех операций по движению препаратов из перечня высокозатратных нозологий. С 1 января 2020 г. маркировка станет обязательной для всех операций на все лекарства.
Участники оборота
  • Все производители лекарственных препаратов
  • Все дистрибьюторы и логистические компании с соответствующей фарм. лицензией
  • Все аптечные организации (соотв. лицензия) – 19 600 лицензиатов (около 83 000 мест)
  • Все медицинские организации (оказание мед. услуг в основных видах деятельности)
  • Все медицинские организации при (мед.) ВУЗах
    Могут не регистрироваться обладающие медицинской и/или фармацевтической лицензией:
  • Стоматологические кабинеты (но не клиники)
  • Салоны красоты
  • Детские сады/школы (мед. кабинеты в их структуре)
  • Фитнес-центры и т.п.
Сроки маркировки лекарственных препаратов (ЛП)
Федеральный закон №61 от 12.04.2010
Федеральный закон №425 от 28.12.2017
Федеральный закон №499 от 28.11.2018
1.07.2019
  • Регистрация участников оборота (для ВЗН до 8 июля)
  • Подача заявления на предоставление регистратора выбытия и регистраторов эмиссии
01.10.2019
  • Запрет на производство, импорт, розничную продажу немаркированных ЛП группы 12 ВЗН
  • Обязательная передача в систему обо всех операциях с ЛП группы 12 ВЗН
01.01.2020
  • Запрет на производство, импорт, розничную продажу ЛП
  • Обязательная передача в систему обо всех операциях с ЛП
Дорожная карта внедрения
Этап 1 (01.07.2019г.)
  1. Подготовка собственных Учетных систем:
    1. Приобрести или обновить программное обеспечение
    2. Приобрести ТСД и сканер для считывания кода DATAMATRIX
    3. Приобрести или обновить прошивку ККТ
    4. Заключить договор или дополнительное соглашение с ОФД
  2. Регистрация Участников оборота товаров (УОТ) в Системе маркировки и прослеживаемости (МДЛП)
  3. Подача заявки на получение регистратора выбытия
  4. Описание товаров в (МДЛП)
Этап 2 (01.10.2019)
  1. Производители и импортеры вносят все сведения об операциях по ЛП из группы 12 ВЗН
  2. Запрет производства и импорта ЛП из группы 12 ВЗН
  3. Запрет розничной продажи ЛП из группы 12 ВЗН
  4. Запрет оборота ЛП из группы 12 ВЗН
Этап 3 (01.01.2020)
  1. Производители и импортеры вносят все сведения об операциях
  2. Запрет производства и импорта немаркированных лекарств
  3. Запрет розничной продажи немаркированных лекарств
  4. Запрет оборота немаркированных лекарств
Состав кода маркировки

markirovka

Меню