1 октября 2019 г. стартует следующий этап внедрения маркировки лекарственных препаратов. Маркировка станет обязательной для всех операций по движению препаратов из перечня высокозатратных нозологий. С 1 января 2020 г. маркировка станет обязательной для всех операций на все лекарства.

Участники оборота

• Все производители лекарственных препаратов

• Все дистрибьюторы и логистические компании с соответствующей фарм. лицензией

• Все аптечные организации (соотв. лицензия) – 19 600 лицензиатов (около 83 000 мест)

• Все медицинские организации (оказание мед. услуг в основных видах деятельности)

• Все медицинские организации при (мед.) ВУЗах

  Могут не регистрироваться обладающие медицинской и/или фармацевтической лицензией:

• Стоматологические кабинеты (но не клиники)

• Салоны красоты

• Детские сады/школы (мед. кабинеты в их структуре)

• Фитнес-центры и т.п.

Сроки маркировки лекарственных препаратов (ЛП)

Федеральный закон №61 от 12.04.2010
Федеральный закон №425 от 28.12.2017
Федеральный закон №499 от 28.11.2018

1.07.2019

• Регистрация участников оборота (для ВЗН до 8 июля)

• Подача заявления на предоставление регистратора выбытия и регистраторов эмиссии

01.10.2019

• Запрет на производство, импорт, розничную продажу немаркированных ЛП группы 12 ВЗН

• Обязательная передача в систему обо всех операциях с ЛП группы 12 ВЗН

01.01.2020

• Запрет на производство, импорт, розничную продажу ЛП

• Обязательная передача в систему обо всех операциях с ЛП

Дорожная карта внедрения

Этап 1 (01.07.2019г.)

1. Подготовка собственных Учетных систем:

   1. Приобрести или обновить программное обеспечение

   2. Приобрести ТСД и сканер для считывания кода DATAMATRIX

   3. Приобрести или обновить прошивку ККТ

   4. Заключить договор или дополнительное соглашение с ОФД

2. Регистрация Участников оборота товаров (УОТ) в Системе маркировки и прослеживаемости (МДЛП)

3. Подача заявки на получение регистратора выбытия

4. Описание товаров в (МДЛП)

Этап 2 (01.10.2019)

1. Производители и импортеры вносят все сведения об операциях по ЛП из группы 12 ВЗН

2. Запрет производства и импорта ЛП из группы 12 ВЗН

3. Запрет розничной продажи ЛП из группы 12 ВЗН

4. Запрет оборота ЛП из группы 12 ВЗН

Этап 3 (01.01.2020)

1. Производители и импортеры вносят все сведения об операциях

2. Запрет производства и импорта немаркированных лекарств

3. Запрет розничной продажи немаркированных лекарств

4. Запрет оборота немаркированных лекарств

Состав кода маркировки